[AF-FORUM-ESP] 127S MAS SOBRE EL DABIGATRAN. Dr. Pereira

[ATRIAL FIBRILLATION SYMPOSIUM]

Dabigatran, estudio RE-LY. Conclusiones

a. El dabigatran a 150 mg redujo el ACV en comparación con warfarina, 
con un
riesgo similar de hemorragia mayor.
b. El dabigatran a 110 mg tuvo un índice similar de ACV como la 
warfarina con
la hemorragia mayor significativamente reducida.
c. Ambas dosis redujeron marcadamente la hemorragia intra-craneal y 
riesgosa
para la vida.
d. Ambas dosis están libres de toxicidad hepática u otra toxicidad mayor,
aunque aumentan la dispepsia y la hemorragia gastrointestinal.
e. Ambas dosis de dabigatran ofrecen ventajas sobre la warfarina.
f. El dabigatran a 150 mg es más efectivo y el dabigatran a 110 mg tiene un
mejor perfil de seguridad.
g. La disponibilidad de dos dosis efectivas, con diferentes perfiles de
beneficios en el riesgo, crea el potencial para una terapia 
personalizada para
las características de los pacientes individuales.
Estudio RE-LY:
Evaluación Randomizada de Terapia Anticoagulante a Largo Plazo.

Dabigatran comparado con warfarina en 18.113 pacientes con fibrilación
auricular en riesgo de ACV.

Riesgo hemorrágico:

Se recomienda una estrecha monitorización clínica (en busca de signos de
sangrado o anemia) durante el periodo de tratamiento, especialmente en las
siguientes circunstancias que pueden aumentar el riesgo de hemorragia:
        - enfermedades asociadas con un mayor riesgo de hemorragia, 
tales como
trastornos de la coagulación congénitos o adquiridos, trombocitopenia o
defectos de la función plaquetaria, enfermedad gastrointestinal ulcerosa
activa, biopsia o traumatismo grave recientes,

        - hemorragia intracraneal o cirugía cerebral, espinal u oftálmica
recientes,

        - endocarditis bacteriana.

Los pacientes con insuficiencia renal moderada presentan un aumento en la
exposición a dabigatrán.

En pacientes <50 kg y en ancianos los datos disponibles son limitados. En
estos casos, el dabigatran debe utilizarse con precaución y se requiere una
estrecha monitorización clínica (en busca de signos de sangrado o anemia)
durante el tratamiento.

Si se presentaran hemorragias graves, debe interrumpirse el tratamiento e
investigarse la causa de la hemorragia

Los medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia no deben
administrarse de forma concomitante o deben ser administrados con 
precaución.

No existe un antídoto para dabigatrán. Las dosis de dabigatrán etexilato
superiores a las recomendadas exponen al paciente a un mayor riesgo de
hemorragia. En caso de complicaciones hemorrágicas, debe suspenderse el
tratamiento y debe investigarse el origen de la hemorragia. Dado que el
dabigatrán se elimina principalmente por vía renal, debe mantenerse una
diuresis adecuada. Debe considerarse el inicio de un tratamiento 
adecuado, p.
ej. hemostasia quirúrgica o transfusión de plasma congelado reciente.

FICHA TECNICA http://74.125.113.132/search?
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