[AF-FORUM-RUSSIAN] 127S Еще о дабигатране. Dr. Pereira

[ATRIAL FIBRILLATION SYMPOSIUM]

Дабигатран, исследование RE-LY. Выводы
 
 а.. Дабигатран в дозе 150 мг значительно снижал риск инсульта (по 
сравнению с варфарином) с подобным риском больших кровотечений.
 б.. Дабигатран в дозе 110 мг не уступал варфарину в снижении риска 
инсульта, при значительно более низкой частоте больших кровотечений.
 в.. Дабигатран в обеих дозах снижал риск жизнеугрожающих и 
внутричерепных кровотечения.
 г.. При обеих лечебных дозах не отмечалось гепатотоксичности, хотя 
повышалась частота диспепсий и ЖКТ кровотечений.
 д.. В обеих дозах дабигатран имел преимущества над варфарином.
 е.. Дабигатран в дозе 150 мг был более эффективен, а в дозе 110 мг – 
обладал лучшим профилем безопасности.
 ж.. Наличие 2-х эффективных доз препарата с различными профилями 
безопасности позволяет подбирать лечение в зависимости от характеристик 
пациента.
Исследование RE-LY:
Рандомизированная оценка долговременной антикоагулянтной терапии.
 
Дабигатран сравнивался с варфарином у 18 113 пациентов с фибрилляцией 
предсердий и риском инсульта.
 
 
 
Гемморрагический риск:
 
Рекомендуется строгое клиническое мониторирование (поиск признаков 
кровотечений или анемии) в периоде лечения, особенно при ситуациях, 
которые могут повышать риск геморрагий:
       - болезни, связанные с высоким риском геморрагий, например, 
врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови, 
тромбоцитопения или нарушения тромбоцитарной функции, активное 
заболевание ЖКТ, биопсия или недавний травматизм,
 
       - внутричерепные геморрагии или операции на головном или спинном 
мозге, офтальмологические вмешательства.
 
       - инфекционный эндокардит.
 
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью эффекты дабигатрана 
могут усиливаться.
 
Не имеется достаточного количества данных в отношении пациентов с весом 
менее 50 кг, ни пациентов пожилого возраста. В таких случаях дабигатран 
должен использоваться с крайней предосторожностью и под строгим 
клиническим мониторированием (поиск признаков кровотечений или анемии).
 
При появлении тяжелых кровотечений необходимо отменить лечение и 
исследовать причину геморрагии.
 
Избегать одновременного использования препаратов, повышающих 
гемморрагический риск.
 
Не существует антидота дабигатрану. При использовании превышающих 
рекомендованные доз дабигатрана этексилата повышается гемморрагический 
риск. При появлении тяжелых кровотечений необходимо отменить лечение и 
исследовать причину геморрагии. Так как дабигатран выделяется почечным 
путем, нужно поддерживать адекватный диурез. При геморрагиях назначается 
соответствующее лечение, например, хирургический гемостаз или трансфузия 
свежезамороженной плазмы.
 
 
Техническая сноска 
http://74.125.113.132/search?q=cache:bFZQUDTsP9oJ:www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/pradaxa/H-829-PI-es.pdf+dabigatran+antidoto&cd=1&hl=es&ct=clnk&gl=py