[AF-FORUM] Re : 117E О рандомизации. Dr. Perez Riera

[AF Symposium]

Уважаемый Dr Mauricio Rondon :
Я согласен с Вами по поводу реальных  
ограничений рандомизации. Нужно  
отметить, что лишь 63% информации,  
описывающей рандомизацию или  
клинические испытания, публикуется  
полным текстом. Кроме того более  
часто публикуются "положительные", чем  
"отрицательные" результаты (1).  
Рандомизация нужна для того, чтобы  
выводы были корректными, не  
двухзначными и защитимыми. Данные,  
полученные до- и после исследования,  
могут анализироваться с помощью  
негативной триноминальной модели (2).  
Необходимо улучшение качество  
исследований, направленных на  
профилактику. Eldrige et al (3) занялись  
поиском рандомизированных  
исследований, зарегистрированных в  
Cochrane Controlled Trials Register а также в UK National  
Research Register. Авторы нашли 367  
исследований и проанализировали 152 из  
них, опубликованных между 1997 и 2000  
годами. Качество дизайна и анализа  
варьировали. Качество публикаций  
было лучше в журналах, в которых  
публиковались большее количество  
исследований. Многие специалисты  
отмечали проблемы с набором  
пациентов и их адгеренции к протоколу  
(4).

Литература

1)        Scherer R, Langenberg P, von Elm E, et al. Full publication  
of results initially presented in abstracts. Cochrane Database Syst  
Rev. 2007;(2):MR000005.
2)         Duffy SW, South MC, Day NE. Cluster randomization in large  
public health trials: the importance of antecedent data. Stat Med.  
1992; 11:307-316.
3)        Eldrige SM, Ashby D, Feder GS, et al. Lessons for cluster  
randomized trials in the twenty-first century: a systematic review of  
trials in primary care. Clin Trials. 2004;1:80-90.
4)        De Melo-MatinI, Intermann KK. Can ethical reasoning  
contribute to better epidemiology? A case study in research on racial  
health disparities. Eur J Epidemiol. 2007 Feb 15; [Epub ahead of print]

All the best for all
Andrés Ricardo Pérez Riera MD
Chief of Electro-Vectocardiology Sector of the Discipline of   
Cardiology,
ABC Faculty of Medicine (FMABC), Foundation of ABC (FUABC) - Santo  
André São
Paulo - Brazil.
riera на uol.com.br

--
Dr. Sergio Dubner
President of Scientific Committee

Dr. Edgardo Schapachnik
President of Steering Committee
>
> Dr Pérez Riera:
> Мне очень понравились Ваши
> комментарии по поводу рандомизации.
> Нужно отметить, что иногда бывает
> сложно рандомизировать, не
> поддаваясь влиянию личного опыта.
> Нужно помнить также о том, что пациент
> может улучшить свое состояние и
> принимая плацебо: это возникает при
> его хорошей предрасположенности к
> исследованию и исследовательской
> группе. При этом, положительный
> контакт между врачом и пациентом
> может быть сильнее чем воздействие
> медикамента.
> Рандомизация может иметь свои бемоли,
> особенно если исследователь
> поддается влиянию фармацевтических
> предприятий, которые приглашают его
> на различные конгрессы и тому
> подобные события.
> Мне бы не хотелось разводить полемику
> по данному вопросу, но хочу отметить,
> что существуют истинная научная
> правда и правда, созданная
> исследователями. Настоящая правда –
> это та, которая выдерживает испытания
> временем и при этом показывает свои
> превосходства.
>
> Спасибо,
> Dr Mauricio Rondón
> Hospital Universitario de Caracas
>>
>> Уважаемый д-р  L. Brent Mitchell,  Director, Libin
>> Cardiovascular Institute Of  Alberta Calgary , Alberta, Canada .
>> Нерандомизированные исследования
>> имеют меньшую ценность и их
>> результаты являются неточными.
>> Рандомизация дает каждому пациенту
>> одинаковые шансы, чтобы попасть в ту
>> или иную группу исследования.
>> Рандомизация является базой для
>> медицины, основанной не
>> доказательствах. Рандомизация
>> минимизирует разницы между группами.
>> Исследователи не знают какой из
>> препаратов является лучшим, однако
>> каждое из предложенных лечений
>> должно быть благоприятным для
>> исследованных пациентов. Если группы
>> образованы при помощи рандомизации,
>> то индивидуальные характеристики
>> пациентов существенным образом не
>> влияют на результаты. Работа д-ра Merrit
>> – это ретроспективный обзор. Для
>> адекватного вывода необходима
>> рандомизация.
>>
>> All the best for all
>> Andrés Ricardo Pérez Riera MD
>>   Chief of Electro-Vectocardiology Sector of the Discipline of
>> Cardiology,
>> ABC Faculty of Medicine (FMABC), Foundation of ABC (FUABC) - Santo
>> André São Paulo - Brazil.
>> riera на uol.com.br
>>
>>>
>>> Dr. Andrés Ricardo Pérez Riera
>>> Имеете ли Вы данные по поводу
>>> нейровегетативных влияний
>>> карведилола?
>>>
>>> Огромное спасибо,
>>> R.Perdomo.