[AF-FRENCH-FORUM] 127S PLUS SUR LE DABIGATRAN. Dr. Pereira

[ATRIAL FIBRILLATION SYMPOSIUM]

DABIGATRAN, ÉTUDE RE-LY. CONCLUSIONS

a. Dabigatran 150 mg a réduit significativement l'accident 
cérébro-vasculaire comparativement avec le risque similaire d'un 
saignement majeur
b. Dabigatran 110 mg a eu un taux de accident cérébro-vasculaire 
similaire à celui de la  warfarine avec un saignement majeur 
significativement plus réduit
c. Les deux doses ont réduit nettement l'hémorragie intra-crânienne et 
l'hémorragie qui peut être mortelle
d. Les deux doses sont libres de toxicité hépatique et d'autres 
toxicités majeures, même si elles augmentent la dyspepsie et le 
saignement GI
e. Les deux doses de Dabigatran offrent des avantages sur la warfarine
f.  Dabigatran 150 est plus efficace et dabigatran 110 a un meilleur 
profil de sécurité
g. La disponibilité des deux drogues efficaces, avec de différent 
profils risques-bénéfices, crée le potentiel pour adapter la thérapie 
aux caractéristiques individuelles du patient
Etude RE-LY:
Évaluation randomisée de la thérapie anti-coagulante à long-terme
Le Dabigatran Comparé à la Warfarine chez 18.113 Patients souffrant de 
Fibrillation Auriculaire au risque d'accident cérébro-vasculaire

Risque hémorragique:

On recommande un monitorage clinique étroit (afin de chercher des signes 
de saignement  ou d'anémie) pendant la période du traitement,  surtout 
dans les circonstances
pouvant augmenter le risque d'hémorragie suivantes:
- maladies associées présentant un risque majeur d'hémorragie, telles 
que les troubles de la coagulation congénitale ou acquise,  la 
thrombocitopénie ou les défauts de la fonction plaquettaire, la maladie 
gastrointestinale ulcéreuse active, la biopsie ou les traumatismes 
récents graves,
- l'hémorragie intrâcranienne ou la chirurgie cérébrale, épinière ou 
ophtalmique récentes,
- l'endocardite bactérienne.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée présentent une 
augmentation dans l'exposition au dabigatrán.

Chez les patients <50 kg et chez les vieillards les données disponibles 
sont limitées. Dans ces cas-là, le dabigatran doit être utilisé avec 
précaution et il faut un monitorage clinique étroit (afin de chercher 
des signes de saignements ou d'anémie) pendant le traitement.

Si des hémorragies graves se présentaient, on doit interrompre le 
traitement et rechercher la cause de l'hémorragie

Les médicaments qui peuvent augmenter le risque d'hémorragie ne doivent 
pas être administrés de manière concomitante et ils doivent être 
administrés avec précaution.

Il n'y a pas d'antidote pour dabigatrán. Les doses de dabigatran  
etexilate supérieures à celles qu'on recommade exposent le patient à un 
risque majeur d'hémorragie.
En cas de complications hémorragiques,  on doit suspendre le traitement 
et on doit rechercher l'origine de l'hémorragie.
Étant donné que le dabigatran est éliminé principalement par la voie 
rénale, on doit maintenir une diurèse appropriée.
On doit considérer le début d'un traitement approprié, par exemple 
l'hémostasie chirurgicale ou la trasfusion de plasme congelé récente.

FICHA TECNICA http://74.125.113.132/search?
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