[AF-FORUM-RUSSIAN] 123E Дабигатран. Dr. Perez Riera

[ATRIAL FIBRILLATION SYMPOSIUM]

Уважаемый Dr. Vidal:
 
Единственным подходом к гемморагическим осложнениям при лечении 
далбигатраном является отмена препарата.  
Прямые ингибиторы тромбина должны бы заменить гепарин и варфарин. Эти 
новые оральные антикоагулянты показали хороший профиль безопасности, без 
повышения гепатотоксичности. Однако сложно экстраполировать данные из 
клинических испытаний этих препаратов на популяцию реальных пациентов. 
Хотя оральные антикоагулянты и являются многообещающими, необходимо с 
осторожностью принимать результаты клинических испытаний  (1).
 
Исследование BISTRO I (2004) показало хороший профиль безопасности 
препарата в дозе между 12.5 и 300 мг 2/д (2).
BISTRO II это рандомизированное исследование 2-й фазы, сравнило 
дабигатран с эноксапарином. При этом была показана высокая эффективность 
дабигатрана для профилактики тромбоза у пациентов после ортопедических 
операций, однако отмечался высокий гемморрагический риск при 
использовании высоких доз дабигатрана (3).
Исследование III фазы сравнило дозы 150 и 220 мг дабигатрана с 
эноксапарином в дозе 40 мг/д. При этом дабигатран был также эффективен в 
профилактике тромбоза при подобном риске гемморрагических осложнений (4).
Исследование фазы III study, RE-LY, рандомизировало 18113 пациентов с ФП 
на 3 ветки: (1) подобранная доза варфарина (2) дабигатран 110 мг 2/д или 
(3) дабигатран 150 мг 2/д. Первичными конечными точками были ишемический 
инсульт и системный эмболизм, которые снижались в ветке лечения 
дабигатраном в дозе 150 мг 2/д. Частота кровотечений была ниже в ветке 
дабигатрана 110 мг.
Частота гемморрагического инсульта была выше в группе варфарина (5).
 
Библиография
 
1.    Merli G, Spyropoulos AC, Caprini JA. Use of emerging oral
anticoagulants in clinical practice: translating results from clinical
trials to orthopedic and general surgical patient populations. Ann Surg.
2009 Aug; 250:219-228.
2.    Eriksson BI, Dahl OE, Ahnfelt L, et al.. "Dose escalating safety
study of a new oral direct thrombin inhibitor, dabigatran etexilate, in
patients undergoing total hip replacement: BISTRO I".  (September 2004)J.
Thromb. Haemost. 2 (9): 1573–21580.
3.     Eriksson BI, Dahl OE, Büller HR, et al.. "A new oral direct
thrombin inhibitor, dabigatran etexilate, compared with enoxaparin for
prevention of thromboembolic events following total hip or knee replacement:
the BISTRO II randomized trial". J. Thromb. Haemost. (January 2005) 3 (1):
103–111.
4.    Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, et al.. "Dabigatran etexilate
versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip
replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial". (September
2007)Lancet 370 (9591): 949–56.
5.    Connolly S, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. "Dabigatran versus
warfarin in patients with atrial fibrillation". N Engl J Med 361 2009; (12):
1139–1151.
 
All the best for all
 
Andrés Ricardo Pérez Riera MD
In Charge of electro-vectorcardiogram sector. Cardiology Discipline. ABC
Medical Faculty.  ABC Foundation. Santo André - São Paulo. Brazil
Sebastião Afonso, 885     CEP: 04417-000
Jardim Miriam – São Paulo - Brazil
Phone: (11) 5621-2390
riera на uol.com.br