[AF-FORUM] 123E Dabigatran. Perez Riera医生

[ATRIAL FIBRILLATION SYMPOSIUM]

尊敬的Vidal医生：

只需停用这药。因为它们直接的凝血酶抑制剂，是作为一类抗凝药物（延迟血凝） 
通过直接抑制凝血酶。一些已应用于临床，一些人在临床试验阶段。在不同的临床 
问题中，这类药物中的一些可能替代肝素及其衍生物和华法林。再者，这些新的口 
服药物到目前为止总体安全性不错，没有出现肝脏毒性情况。然而，同大型横断面 
研究比，在真实人群中是有差异的，这使得将临床研究推广到临床应用较困难。对 
于终点的不同定义同样阻碍药物的非直接比较。在这些药物被广泛应用于临床前， 
特别的耐受性和上市后安全性问题（尤其是需要监测肝酶）需要澄清。尽管新的口 
服抗凝药似乎有前景，临床试验结果应该谨慎看待，直到它们结果能在大量外科病 
人的日常实践中重复（1）。BISTRO I研究（2004）表明每日两次，剂量在12.5- 
300mg，有很好的耐受性（2）。BISTROII随机研究（II期临床）比较dabigatran 
和enoxaparin 发现在整形手术病人中能有效预防血栓形成，但使用大剂量 
dabigatran者易有出血风险增高（3）。一临床三期研究，比较每天一次150和 
220mg 同传统每天一次enoxaparin 40mg，证实debigatran在预防血栓作用中同 
enoxaparin效果，一样好，风险相似（4）。另一临床三期研究，RE-LY，随机入选 
18，113房颤病人进入下述三组：1.调整华法林剂量 2.dabigatran 110mg 每天两 
次 3.dabigatran 150mg 每天两次。 华法林组是开放性的，副作用由对本次试验 
不知情者评审。主要终点事件是卒中或全身性栓子。发现150mg dabigatran组终点 
事件最少。110mg dabigatran组主要出血事件最少。华法令组出血性卒中事件最 
多。心梗及消化不良，腹痛最常见于dabigatran组（5）。

参考文献
1.    Merli G, Spyropoulos AC, Caprini JA. Use of emerging oral 
anticoagulants in clinical practice: translating results from clinical 
trials to orthopedic and general surgical patient populations. Ann Surg. 
2009 Aug; 250:219-228.
2.   Eriksson BI, Dahl OE, Ahnfelt L, et al.. "Dose escalating safety 
study of a new oral direct thrombin inhibitor, dabigatran etexilate, in 
patients undergoing total hip replacement: BISTRO I".  (September 
2004)J. Thromb. Haemost. 2 (9): 1573–21580.
3.  Eriksson BI, Dahl OE, Büller HR, et al.. "A new oral direct thrombin 
inhibitor, dabigatran etexilate, compared with enoxaparin for prevention 
of thromboembolic events following total hip or knee replacement: the 
BISTRO II randomized trial". J. Thromb. Haemost. (January 2005) 3 (1): 
103–111.
4.  Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, et al.. "Dabigatran etexilate 
versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total 
hip replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial". 
(September 2007)Lancet 370 (9591): 949–56.
5.  Connolly S, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. "Dabigatran versus 
warfarin in patients with atrial fibrillation". N Engl J Med 361 2009; 
(12):
1139–1151.
谨以祝贺

Andrés Ricardo Pérez Riera MD
In Charge of electro-vectorcardiogram sector. Cardiology Discipline. ABC
Medical Faculty.  ABC Foundation. Santo André - São Paulo. Brazil